随着年营收突破1.3万亿元,我国医疗器械产业已成为全球医疗器械第二大市场。与此同时,现行法规效力已不足以支撑我国医疗器械行业庞大体系,法规亟待“升级”至法律级别,《医疗器械管理法》立法势在必行。首次列入立法规划需补齐哪些监管短板? 近日,十四届全国人大常委会立法规划将《医疗器械管理法》列入“第二类项目:需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”中,这是《医疗器械管理法》首次被列入立法规划。图片来源:中国人大网 实际上,早在本世纪初、我国医疗器械行业尚处“混沌”之时,国家便出台《医疗器械监督管理条
为持续深入贯彻落实习近平总书记关于加强药品安全管理的重要指示精神,推动主题教育走深走实,按照山西省药品安全巩固提升行动工作安排和《关于开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作的通知》(晋药监办〔2023〕31号)要求,省药监局于8月10日至14日在全省范围内集中开展化妆品“一号多用”违法行为专项异地交叉检查。为确保交叉检查效果,8月10日,省局化妆品监管处组织市县检查员在太原召开交叉检查工作部署会。会议明确交叉检查的目的,强调重点检查化妆品“一号多用”违法行为的情形,以及化妆品产品合法性、功效宣称等常见的问
为切实增强药品检查员廉洁自律意识和拒腐防变能力,8月31日,省药品检查中心开展检查员行前廉政教育,药品生产、流通检查员共20余人参加会议,省药监局机关纪委书记元骞到会指导。省药品检查中心负责人指出,检查前集中开展廉政教育,是引导检查员树立廉洁自律意识,从思想上筑牢拒腐防变防线,构建检查防腐机制,降低现场检查廉政风险,确保医药领域腐败问题集中整治落到实处的重要一环,检查员必须守纪律、讲规矩,做到守住底线、依规依纪、履职尽责。元骞同志强调要求,一是要提高认识,认清形势,严格执行廉政纪律;二是要树牢规矩意识
9月11日至9月17日是2023年国家网络安全宣传周,今年的主题是“网络安全为人民,网络安全靠人民”。为深入学习贯彻习近平总书记关于网络强国的重要思想,宣传普及《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》《关键信息基础设施安全保护条例》等重要法律法规、政策文件,树牢省药监局全体人员“没有网络安全就没有国家安全”意识,9月19日,省药监局邀请山西省委网信办有关专家为省局全体人员进行网络安全专题辅导。省药监局副局长张少杰,省局机关全体干部、各检查分局及各直属事业单位部分人员参加辅导。专题辅导围绕我国网络安全现状
9月25日,由国家药监局南方医药经济研究所主办,《医药经济报》承办的“2023医疗器械经济信息发布会”在广州召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示,人民健康是国之大者,高端医疗器械是国之重器。
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